Regulatory Affairs da Canábis Medicinal

Lisboa, 4 de maio de 2021

Regulamentos e procedimentos  para a colocação no mercado de preparações à base de canabis

  • Licenciamento
  • Avaliação de ACMs
  • Constituição do dossier

 

OBJETIVOS do CURSO

O enquadramento legislativo e regulamentar obriga ao desenvolvimento de procedimentos específicos para obter e manter a licença de atividade em Canábis Medicinal . O profissional de RA deve ter um aprofundado conhecimento técnico do  processo para obter e manter o licenciamento dos seus produtos

Nesta formação terá a oportunidade de adquirir os conhecimentos práticos necessários na compilação dos dados técnicos e relatórios para preparação dos processos a submeter às autoridades e na interação com as agências reguladoras no que respeita a estratégias de submissão.

Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais da comercialização

PROGRAMA

  • Enquadramento Legal
  • Requisitos de Licenciamento
    • Responsabilidades do Responsável técnico
    • Manual de Instalação Fabril e Licenciamento Industrial
    • Medidas de segurança
  • Exportação e Importação
  • Pedidos de autorização de colocação no mercado
    • Autorização de introdução no mercado (AIM)
    • Autorização de colocação no mercado (ACM)
    • Comunicação de comercialização
    • Boas práticas e requisitos aplicáveis na comercialização de substâncias canabinóides
  • Monitorização da segurança

 

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO

699 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA ADIFA

Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

**descontos não acumuláveis