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Regulatory Affairs da Canábis Medicinal

Lisboa, abril de 2023
  • Excelente formadora, grupo con muita troca de informações. Muito útil no dia a dia e para uma maior preparação nesta área. “ GREATSOUL PHARMA
  • Foi uma formação muito produtiva, e a interação e partilha de opiniões foi muito enriquecedora. “ LECIFARMA
  • Excelente apresentação da formadora , muito boa interação com todos. “ PAMA REIS CONSULTING
  • “Foram transmitidos os conceitos e normas gerais aplicáveis à canabis medicinal, e a troca de experiências foi muito enriquecedora. “ SOCIEDADE AGRICOLA MONTE DAS BARROCAS
  • “Formação abrangente de todos os temas que tocam a regulamentação da Canábis Medicinal , de uma forma sucinta e clara. ” EUDOPURE
  • “Evento bem organizado, acolhimento impecável , tema muito interessante e atual, boa preparação da formadora e boa troca de experiências. “  LOKI UNIPESSOAL.
  • “A formadora muito acessível e aberta o que levou a que o grupo partilhase as suas experiências , conhecimentos e necessidades, pelo que se tirou mais rendimento do que seria de esperar . ” PTR PHARMA CONSULTING

 

 

OBJETIVOS do CURSO

A nova legislação  define os requisitos para a instrução dos pedidos e procedimentos relativos à concessão de autorizações para o exercício das atividades relacionadas com o cultivo, fabrico, comércio por grosso, transporte, circulação, importação e exportação de medicamentos, preparações e substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais, médico veterinários e de investigação científica, bem como de autorizações para o exercício da atividade de cultivo da planta da canábis para outros fins, designadamente industriais, bem como as medidas de segurança a adotar

O enquadramento legislativo e regulamentar obriga ao desenvolvimento de procedimentos específicos para obter e manter a licença de atividade em Canábis Medicinal . O profissional de RA deve ter um aprofundado conhecimento técnico do  processo para obter e manter o licenciamento dos seus produtos

Nesta formação terá a oportunidade de adquirir os conhecimentos práticos necessários na compilação dos dados técnicos e relatórios para preparação dos processos a submeter às autoridades e na interação com as agências reguladoras no que respeita a estratégias de submissão.

Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais 

 

 

 

PROGRAMA

  • Enquadramento Legal
  • Requisitos de Licenciamento
    • Responsabilidades do Responsável técnico
    • Manual de Instalação Fabril e Licenciamento Industrial
    • Medidas de segurança
  • Exportação e Importação
  • Pedidos de autorização de colocação no mercado
    • Autorização de introdução no mercado (AIM)
    • Autorização de colocação no mercado (ACM)
    • Comunicação de comercialização
    • Boas práticas e requisitos aplicáveis na comercialização de substâncias canabinóides
  • Monitorização da segurança

 

A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

Dra Patrícia Proença

Managing Partner 

PharConsulting Global

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início às 9.30 h, terminando aproximadamente às 17.00 h.

PREÇO

799 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR E DA ADIFA

Os associados  beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

*Descontos não acumuláveis