Real World Data e Real World Evidence

Objetivos, metodologia, técnicas e Aplicação PRÁTICA

–Como combinar as diferentes metodologias para melhor   atender às necessidades dos utilizadores da RWE

 –Como optmizar o desenho dos seus RWE research plans

–Como organizar os novos papéis e como a gestão RWE está a evoluir e a  adaptar-se nas diferentes áreas na IF

OBJETIVOS

Estreitamente ligado a conceitos como Patient Centrity, a RWE está emergindo como uma área crítica de conhecimento nas empresas farmacêuticas, envolvendo várias funções, como HEOR, Medical Affairs, Market Access, R&D e comercial

Real world data (RWD) e real world evidence (RWE) estão a adquirir um papel crítico na tomada de decisões na indústria; RWD e RWE está a ser utilizado na monitorização da segurança post marketing, na gestão das reações adversas, no desenho dos ensaios, como ferramenta de suporte à tomada de decisões na prática clínica , na avaliação dos medicamentos…

A gestão da RWE está a emergir como uma nova função, e a indústria farmacêutica  necessita de adquirir novas competências para que toda a organização se possa manter competitiva num cenário de rápida evolução das estratégias de acesso ao mercado

Esta formação apresenta  aos participantes o potencial da real-world evidence (RWE) para que sejam capazes de compreender e  desenvolver estratégias e planos efetivos da RWE

A formação compõe-se de uma parte teórica e exemplos práticos que permitem a interação e garantem a comprensão dos conteúdos 

PROGRAMA

Com exemplos práticos e exercícios

O conceito da RWE e o seu encaixe  na organização

• Definição do RWE – Metodologias e terminologia
• A estrutura organizacional ideal para RWE

Oportunidades e  desafios da utilização de dados da vida real

Quem utiliza o  RWE e para o quê 

• Como atender as suas necessidades
• Como optimizar através da combinação das metodologias RWE

Estudos da prática médica habitual para gerar RWD e RWE: Tipos de desenhos e metodologias

Trabalhando com as 5 metodologias RWE mais utilizadas:

• o Estudos pragmático
• o Estudos Observacionais
• o Surveys
• o Registos sanitários
• o Big data

Como desenhar um otimo RWE Plan

• Tipos de desenhos,. análise e interpretação de dados e minimização  do sesgo

• Como determinar quais as metodologias a utilizar e como as incorporar no planeamento

• Eficácia versus efectividade: implicações na tomada de decisões

Planificação e estratégias para gerar evidências de vida real associadas ao desenvolvimento de um medicamento e o seu ciclo de vida.

Propostas de valor.