Real World Data e Real World Evidence
“Gostei , particularmente da discussão do estudo concreto no final da formação ” ROCHE FARMACÊUTICA
Objetivos, metodologia, técnicas e Aplicação PRÁTICA
–Como combinar as diferentes metodologias para melhor atender às necessidades dos utilizadores da RWE
–Como optmizar o desenho dos seus RWE research plans
–Como organizar os novos papéis e como a gestão RWE está a evoluir e a adaptar-se nas diferentes áreas na IF
OBJETIVOS
Estreitamente ligado a conceitos como Patient Centrity, a RWE está emergindo como uma área crítica de conhecimento nas empresas farmacêuticas, envolvendo várias funções, como HEOR, Medical Affairs, Market Access, R&D e comercial
Real world data (RWD) e real world evidence (RWE) estão a adquirir um papel crítico na tomada de decisões na indústria; RWD e RWE está a ser utilizado na monitorização da segurança post marketing, na gestão das reações adversas, no desenho dos ensaios, como ferramenta de suporte à tomada de decisões na prática clínica , na avaliação dos medicamentos…
A gestão da RWE está a emergir como uma nova função, e a indústria farmacêutica necessita de adquirir novas competências para que toda a organização se possa manter competitiva num cenário de rápida evolução das estratégias de acesso ao mercado
Esta formação apresenta aos participantes o potencial da real-world evidence (RWE) para que sejam capazes de compreender e desenvolver estratégias e planos efetivos da RWE
A formação compõe-se de uma parte teórica e exemplos práticos que permitem a interação e garantem a comprensão dos conteúdos
PROGRAMA
Com exemplos práticos e exercícios
O conceito da RWE e o seu encaixe na organização
- Definição do RWE – Metodologias e terminologia
- A estrutura organizacional ideal para RWE
Oportunidades e desafios da utilização de dados da vida real
Quem utiliza o RWE e para o quê
- Como atender as suas necessidades
- Como optimizar através da combinação das metodologias RWE
Estudos da prática médica habitual para gerar RWD e RWE: Tipos de desenhos e metodologias
Trabalhando com as 5 metodologias RWE mais utilizadas:
- o Estudos pragmático
- o Estudos Observacionais
- o Surveys
- o Registos sanitários
- o Big data
Como desenhar um otimo RWE Plan
- Tipos de desenhos,. análise e interpretação de dados e minimização do sesgo
- Como determinar quais as metodologias a utilizar e como as incorporar no planeamento
- Eficácia versus efectividade: implicações na tomada de decisões
Planificação e estratégias para gerar evidências de vida real associadas ao desenvolvimento de um medicamento e o seu ciclo de vida.
Propostas de valor.