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Real World Data e Real World Evidence

“Gostei , particularmente da discussão do estudo concreto no final da formação ” ROCHE FARMACÊUTICA

Objetivos, metodologia, técnicas e Aplicação PRÁTICA

Como combinar as diferentes metodologias para melhor   atender às necessidades dos utilizadores da RWE

 Como optmizar o desenho dos seus RWE research plans

Como organizar os novos papéis e como a gestão RWE está a evoluir e a  adaptar-se nas diferentes áreas na IF

 

OBJETIVOS

Estreitamente ligado a conceitos como Patient Centrity, a RWE está emergindo como uma área crítica de conhecimento nas empresas farmacêuticas, envolvendo várias funções, como HEOR, Medical Affairs, Market Access, R&D e comercial

Real world data (RWD) e real world evidence (RWE) estão a adquirir um papel crítico na tomada de decisões na indústria; RWD e RWE está a ser utilizado na monitorização da segurança post marketing, na gestão das reações adversas, no desenho dos ensaios, como ferramenta de suporte à tomada de decisões na prática clínica , na avaliação dos medicamentos…

A gestão da RWE está a emergir como uma nova função, e a indústria farmacêutica  necessita de adquirir novas competências para que toda a organização se possa manter competitiva num cenário de rápida evolução das estratégias de acesso ao mercado

Esta formação apresenta  aos participantes o potencial da real-world evidence (RWE) para que sejam capazes de compreender e  desenvolver estratégias e planos efetivos da RWE

A formação compõe-se de uma parte teórica e exemplos práticos que permitem a interação e garantem a comprensão dos conteúdos 

 

 

PROGRAMA

Com exemplos práticos e exercícios

O conceito da RWE e o seu encaixe  na organização

  • Definição do RWE – Metodologias e terminologia
  • A estrutura organizacional ideal para RWE

Oportunidades e  desafios da utilização de dados da vida real

Quem utiliza o  RWE e para o quê 

  • Como atender as suas necessidades
  • Como optimizar através da combinação das metodologias RWE

Estudos da prática médica habitual para gerar RWD e RWE: Tipos de desenhos e metodologias

Trabalhando com as 5 metodologias RWE mais utilizadas:

  • o Estudos pragmático
  • o Estudos Observacionais
  • o Surveys
  • o Registos sanitários
  • o Big data

Como desenhar um otimo RWE Plan

  • Tipos de desenhos,. análise e interpretação de dados e minimização  do sesgo
  • Como determinar quais as metodologias a utilizar e como as incorporar no planeamento
  • Eficácia versus efectividade: implicações na tomada de decisões

 

Planificação e estratégias para gerar evidências de vida real associadas ao desenvolvimento de um medicamento e o seu ciclo de vida.

Propostas de valor.