Qualificação e Validação da CADEIA DE FRIO com as Novas GDP

” Evento muito enriquecedor pela transmissão de informação muito relevante pela parte dos oradores e também pela partilha dos diferentes participantes ” LOGIFARMA

“O evento foi de enorme utilidade pelos oradores experientes e pelo conteúdo apresentado e discutido ” ID Logistics

” Excelente organização .Excelente iniciativa de visita à Logifarma, A partilha de experiências é sempre enriquecedora ” PROSETWIN –  RANGEL Produtos Farmacêuticos

” Evento muito produtivo com partilha de experiência fantástica. Temas abordados muito atuais e importantes . Evento muito prático ” BIAL_PORTELA

Com as Novas GDP, os fabricantes e os distribuidores por grosso devem identificar qual a qualificação dos equipamentos essenciais e/ou validação dos processos essenciais são necessários para garantir o funcionamento corretos dos mesmos.

Assim,  obter a qualificação para o armazenamento e transporte tem se tornado um passo crítico para garantir a qualidade e integridade dos produtos

O amadurecimento do sector obriga os Responsáveis Logísticos a manterem-se actualizados de forma a poderem ultrapassar as novas barreiras

Assista a esta formação e saiba  :

  • Avaliar que efeitos terão as novas regras das GDP na cadeia de distribuição logística
  • Controlar e monitorizar as variações da temperatura dos produtos em todas as etapas da distribuição
  • Garantir a estabilidade térmica na cadeia de frio
  • Elaborar o relatório de validação com os dados de apoio de testes recompilados do mapeamento da temperatura, resumo de dados, relatórios de dados de equipamentos, quadros de registros e conclusões

 

O programa  está estruturado da seguinte forma:

  1. Check list regulamentar : aspetos críticos da Nova  legislação
  2. Items fundamentais na Validação da Temperatura/Humidade no Armazém e no Transporte
  3. Caso Prático dum processo completo de Validação de Temperatura
  4. Exercícios Práticos Hands-On
  5. visita técnica à Logifarma

 

PROGRAMA DO WORKSHOP PRÁTICO + VISITA TÉCNICA

Módulo 1 :As GDP’s e o Ambiente

Check-list regulamentar : quais os aspetos críticos  da Nova  legislação com as condições ambientais de armazenagem e transporte

Pontos a ter em conta na Deliberação_47_CD_2015 com enfoque no entendimento do Infarmed acerca dos requisitos ambientais na cadeia Logística

Módulo 2:  Validação da Temperatura/ Humidade no Armazém

  • Estrutura e organização de trabalho no mapeamento, qualificação e validação de condições ambientais no armazém.
  • Exemplos de abordagem e plano de trabalho.
  • Planos de Calibração e Alternativas

Módulo 3 : Validação da Temperatura/Humidade no Transporte

  • Estrutura e organização de trabalho no mapeamento, qualificação e validação de condições ambientais no transportes.
  • Exemplos de abordagem e plano de trabalho.
  • Sistemas portáteis de frio validados

 

Módulo 4 : Caso Prático  de um processo de Validação de Temperatura

  • Exemplos práticos de validação total do ambiente na cadeia logística

Módulo 5: Exemplos Práticos

  • Demonstração de equipamentos de medição.
  • Demonstração de equipamentos de frio (caixas, acumuladores, sistemas de frio)
  • (com a disponibilização de equipamentos cedidos pela AP Portugal)

 

Visita técnica à Logifarma                        

  • Verificação “in loco” duma operação que cumpre a legislação em vigor.