Qualidade da água na indústria farmacêutica
Lisboa, 18 de março de 2021A nova guideline EMA sobre a qualidade da Água Farmacêutica entra em vigor em Fevereiro 2021
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
Garantir a qualidade e a conformidade na produção e no armazenamento de água conforme com as normas GMP é amplamente reconhecido como um processo crítico
Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica e outras na área dos produtos de saúde, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos em matéria de compliance GMP dos Sistemas de Água Farmacêutica para uso no fabrico de medicamentos de uso humano, veterinário, experimentais, Dispositivos Médicos e Cosméticos
Nesta formação serão revistos, em detalhe os aspetos relevantes do novo marco normativo de acordo com a nova Guideline “Quality of water for pharmaceutical use”
Apresentamos-lhe uma formação com uma marcada componente prática e de resolução das dúvidas diretamente com o formador, que inclui exercícios e casos práticos para conseguir uma correcta compreensão dos conteúdos e a clarificação dos desafios do seu dia-a-dia
PROGRAMA
- Novos requisitos e tendências em Farmacopeias
- Novidades da nova Guideline: principais alterações
- Engenharia dos Sistemas de Água Farmacêutica
- Armazenamento e distribuição
- Especificações técnicas durante o processo de qualificação
- Aplicação da gestão de risco na validação
- Componentes e parâmetros críticos
- Qualificação
- Critical timelines
- Microbiologia nos sistemas de agua em conformidade com as GMP
- Monitorização e interpretação dos dados
- O ciclo de vida ,”Life Cycle” do sistema de água de qualidade farmacêutica
- Da qualificação ate às operações de rotina
- Gestão de desvios e alterações
- Revisão dos dados
- Manutenção e calibração
- Ciclos de calibração
- GMP-compliant log book handling
- Product Quality Review (PQR
A SUA BROCHURA
A SUA FORMADORA
Dra Teresa Cruz
MTA Pharma
LOCAL
Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa, 1
HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 13.00 h.
PREÇO
499 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on-line e café
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR
Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA ADIFA
Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
**descontos não acumuláveis