CASO PRÁTICO de elaboração do PLANO de GESTÃO de RISCO em FARMACOVIGILÂNCIA

Lisboa, 2 de abril de 2019

Best Practices para desenhar, desenvolver, alterar ou  actualizar o seu plano de Gestão de Risco em Farmacovigilância

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Apresentamos uma formação muito específica com o objetivo de fornecer os conhecimentos práticos  necessários para desenhar, desenvolver, alterar ou  actualizar o seu plano de Gestão de Risco em Farmacovigilância.

Esta é uma excelente oportunidade de esclarecer, junto de uma especialista nesta área, quaisquer dúvidas que possa ter e ouvir algumas dicas e sugestões de forma a maximizar o seu  aperfeiçoamento profissional

  • Formato e Conteúdos do RMP
  • A nova Risk Management Plan Template
  • Plano de minimização do risco
  • As relações entre o RMP e o PSUR

 

PROGRAMA

  • Plano de Gestão do Risco (RMP)
    •  Principais conceitos, objetivos, legislação e guidelines
  • Estrutura e conteúdo do RMP
    • Product Overview
    • Safety specification: identified risks/potential risks/missing information
    • Pharmacovigilance Plan:
      • Pharmacovigilance activities: routine/additional
      • Study categorisation (PASS, including effectiveness of RMMs) –Plans for Post-Authorisation Efficacy Studies
    • Risk Minimisation Measures: RMMs: routine/additional
    • Summary of the RMP
  • Submissão e avaliação do RMP (CAP e NAP)
  • Relação entre o RMP e o PSUR
  • Resolução de Casos práticos

A SUA BROCHURA

AS SUAS FORMADORAS

Sílvia Teles Duarte
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos. INFARMED

 

Márcia Silva .Pharmacovigilance Assessor/Manager. INFARMED.    PRAC PT representative .EMA

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 8:30 h.

O evento terá início às 9:15 h, terminando aproximadamente às 17:30 h.

PREÇO 

699 € +iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR 

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

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