ISO 13485: O seu check-list detalhado para a implementação da A a Z da ISO 13485

Assistindo a esta formação conseguirá fazer o seu plano documentado, detalhado e específico para as necessidades da sua organização

O Plano fornecerá os detalhes necessários para que a sua organização atinja dois objetivos:

1) Cumprir os requisitos da ISO 13485:2016 e fornecer provas de que os requisitos foram cumpridos

2) Obtenha os benefícios da certificação ISO 13485:2016, focados na sua organização, nos clientes e nos reguladores

A formação foi desenhada para fornecer aos participantes os conhecimentos necessários e as etapas detalhadas do processo para habilitá-los na efectiva implementação do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com os requisites da certificação.

A formação apresenta os conhecimentos necessários para compreender, desenvolver e implementar o QMS.

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO:

  • Conheça os requisitos para o alinhamento entre o QMS e os requisitos regulamentares.
  • Domine as etapas que a sua organização deve seguir para actualizar o seu QMS actual e atingir os requisitos da ISO 13485:2016.
  • Saiba quais as etapas que a sua organização deve atingir para actualizar o seu QMS para adaptá-lo aos requisitos da ISO 13485:2016.
  • Compreenda como identificar as oportunidades e gerar valor acrescentado para a sua organização com a implementação da norma ISO 13485:2016.