Instalações e equipamentos em ambiente GDP

Lisboa , 16 de março de 2022

Como desenvolver  e implementar o Sistema de Gestão de Qualidade no ámbito das GDP, em conformidade com os requisitos das instalações e equipamentos :

  • Aplicação de conceitos de análise de riscos
  • Plano de Qualificação e Plano de Validação
  • Plano de Manutenção e de Calibração
  • Plano de Limpeza e controlo de pragas
  • Aplicação so Sistema CAPA

 

OBJETIVOS DO WORKSHOP

Com a aplicação de  GDP, os fabricantes e os distribuidores por grosso , devem identificar qual a estratégia de qualificação dos equipamentos essenciais e/ou validação dos processoss são necessários para garantir o funcionamento conforme dos locais autorizados para distribuição de medicamentos e dispositivos médicos.

Assim,  garantir  e manter a qualificação para  das instalações e dos equipamentos , tanto no armazenamento como no transporte  de medicamentos e de dispositivos médicos, tem -se tornado um passo crítico para garantir a qualidade e integridade dos produtos distribuídos.

O workshop irá proporcionar os conhecimentos necessários para a gestão e melhoria do Sistema de Gestão de Qualidade no ámbito das GDP, analisando os requisitos das instalações e equipamentos , tendo em conta.

  • Condições adequadas das instalações e equipamentos
  • Limpeza e controlo de pragas
  • Controlo e monitorização da temperatura e das condições de ambiente
  • Plano de manutenção e calibração de equipamentos
  • Qualificação de equipamentos essenciais e validação de processos, com uma abordagem de avaliação de riscos

O workshop inclui casos práticos orientados à partilha de experiências e conhecimentos

 

PROGRAMA

GDP CAPÍTULO 3 – Instalações e Equipamentos 

 Controlo da temperatura e ambiente

  • Mapeamento e avaliação de riscos
  • Equipamentos: mantenção e calibração
  • Plano de manutenção
  • Operações de manutenção , reparação e calibração
  • Periodicidade da calibração baseada na avaliação de riscos
  • Procedimento de calibração ,registos e informe de calibração
  •  
  • Qualificação e validação
  • Plano de Qualificação e Plano de Validação
  • Identificação dos equipamentos essenciais para qualificar e validar
  • Determinação das qualificações e validações necessárias
  • Definição do alcance em base à avaliação de riscos
  • Aplicação so Sistema CAPA
  • Informes de qualificação e validação e análise das desviações detectadas

A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

Dra Teresa Cruz

MTA Pharma

LOCAL
Hotel Novotel Lisboa .
Avenida José Malhoa , 1

HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h. 

PREÇO
699 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação
on line , almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS
DA APREFAR
Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS
DA ADIFA
Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

**Descontos não acumuláveis