IMPORTAÇÃO/ EXPORTAÇÃO de MEDICAMENTOS de uso humano

Responsabilidades do DIRETOR TÉCNICO no âmbito do proceso de importação/exportação de medicamentos relativamente  à regulamentação aplicável, procedimentos, prazos expectáveis e respetivas entidades envolvidas

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Sendo a Indústria Farmacêutica um setor altamente regulamentado, tendo como objetivo assegurar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento, o comércio internacional de Medicamentos  de Uso Humano representa um processo que envolve diversas etapas, ao longo da cadeia de abastecimento e requer o estrito cumprimento de regulamentação aplicável. 

Nesta formação serão analisados, de forma pormenorizada, os requisitos aplicáveis, os procedimentos no âmbito do SGQ, os prazos expectáveis e as entidades envolvidas no processo de importação e exportação de Medicamentos de Uso Humano para garantir a conformidade legal.

• Análise pormenorizada da regulamentação das atividades Importação e Exportação
• Identificação dos pontos críticos de modo a evitar atrasos, devolução ou destruição
• Definição dos requisitos legais aplicáveis às etapas de reprocessamento da embalagem secundária, na adaptação à língua do país importador
• Responsabilidades do Diretor Técnico no âmbito do processo de importação/exportação de medicamentos relativamente a reclamações, recolhas de mercado e suspeitas de falsificação)

PROGRAMA

• Enquadramento regulamentar 
• Notificação prévia ao INFARMED
• Documentação
• Transporte
• Controlo aduaneiro
• Armazenamento
• Distribuição
• Responsabilidades do Director Técnico no âmbito do Sistema de Gestão da Qualidade