SIGNAL MANAGEMENT using EVDAS .(GVP MODULE IX)

Lisboa. 28 de maio de 2019
  • Ferramentas para a optimização da gestão de sinais detetadas na  EVDAS  e  descarga de casos na EVWEB.

  • EXERCICOS PRÁTICOS :Análise  das novas fontes de Informação de segurança

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Com a implementação da nova base de dados de  Eudravigilance ICH E2B (R3), os novos requerimentos de ICSRs , abre-se  um novo escenario na deteção de sinais em farmacovigilância

Na Indústria Farmacêutica, a gestão dos sinais de segurança é considerado um processo crítico. Os profissionais  responsáveis  devem ter a melhor qualificação e perícia para controlar e melhorar o seu sistema de farmacovigilância

Tendo em conta  a extensão da fase piloto do EudraVigilance Signal Management,a Formiventos tem o prazer de lhe apresentar este Workshop prático , especialmente  organizado para clarificar a gestão de sinais detetadas na EVDAS e resolver toas as dúvidas no seu dia-a-dia

 

PROGRAMA

EVDAS  e  GESTÃO DE SINAIS DE SEGURANÇA :

  • Deteção
  • Análise dos sinais
  • Validação
  • Comunicação à EMA
  • Confirmação pela EMA
  • EVDAS para detección de duplicados
  • Signal Detection & eRMR

EXEMPLOS PRÁTICOS

 

 

A SUA BROCHURA

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 8:30 h.

O evento terá início às 9:15 h, terminando aproximadamente às 13.00 h.

PREÇO 

499 € +iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR 

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

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