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GMP ADVANCED : Boas Práticas de Fabrico . Nível avançado

Lisboa, 24 e 25 de outubro de 2023

Formação desenhada para consolidar  conhecimentos e permitir o reforço dos sistemas implementados nas organizações . Extremamente útil. “

BIOLS PHARMACEUTICALS.

 

Sessão de aprofundamento, actualização e revisão das  Best Practices GMP

 

As diretrizes, regulamentações e especificamente os requisitos GMP são constantemente renovados, modernizados e adaptados

A indústria farmacêutica exige profissionais altamente qualificados nos  standards de qualidade, que só a formação contínua e especializada nas Boas Práticas pode satisfazer

Neste contexto, apresentamos-lhe uma Formação Avançada, de alto valor acrescentado, para a atualização e aprofundamento de conhecimentos e competências nas diversas atividades no âmbito das Boas Práticas de Fabrico.

Uma oportunidade perfeita para actualizar e completar a sua formação, que lhe permite assegurar a conformidade e  aumentar a qualidade do seu trabalho, como uma mais-valia profissional .

 

Novidades

  • Integração dos princípios e conceitos das ICH Q 8 /9/10
  • ICH Q 12- Technical & Regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management
  • ICH Q14 Analytical Procedure Development and Revision of Q2 (R1) Analytical Validation
  • Estratégiaspara implementação do anexo 1, EUDRALEX VOLUME 4

 

 

PROGRAMA

Integração dos princípios e conceitos das ICH 8 /9/10  nos princípios gerais de GMP

 

  • Implementação integrada das Q8, Q9 e Q10 no desenvolvimento e fabricação farmacêutica, avaliação regulamentar, scale up, implementação em operações de fabricação comercial e inspeção das BPF.
  • case study : oportunidades e benefícios da utilização da combinação de Q8, Q9, Q10

ICH 12- Technical & Regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management

  • Post-approval CMC Changes –Chaves para a utilização eficaz da ICH Q12
  • Implementação da Gestão de Alteraçõesl
  • Gestão do Ciclo de vida analítico
  • PACMP – Post approval Change Management Protocol
  • O impacto da ICH Q12 nos Sistemas de Gestão da Qualidade

ICH Q14 Analytical Procedure Development and Revision of Q2 (R1) Analytical Validation: avaliação do documento em circulação desde março de 2022

Estratégias para implementação do anexo 1- Eudralex volume 4

 

 

 

 

 

 A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

Dra Teresa Cruz

MTA Pharma

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h. no dia 24, e  às 13.00 h . no dia 25

PREÇO

999 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR E DA ADIFA

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

*Descontos não acumuláveis