GMP ADVANCED : Boas Práticas de Fabrico . Nível avançado
Lisboa, 24 e 25 de outubro de 2023
Sessão de aprofundamento, actualização e revisão das Best Practices GMP
As diretrizes, regulamentações e especificamente os requisitos GMP são constantemente renovados, modernizados e adaptados
A indústria farmacêutica exige profissionais altamente qualificados nos standards de qualidade, que só a formação contínua e especializada nas Boas Práticas pode satisfazer
Neste contexto, apresentamos-lhe uma Formação Avançada, de alto valor acrescentado, para a atualização e aprofundamento de conhecimentos e competências nas diversas atividades no âmbito das Boas Práticas de Fabrico.
Uma oportunidade perfeita para actualizar e completar a sua formação, que lhe permite assegurar a conformidade e aumentar a qualidade do seu trabalho, como uma mais-valia profissional .
Novidades
- Integração dos princípios e conceitos das ICH Q 8 /9/10
- ICH Q 12- Technical & Regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management
- ICH Q14 Analytical Procedure Development and Revision of Q2 (R1) Analytical Validation
- Estratégiaspara implementação do anexo 1, EUDRALEX VOLUME 4
PROGRAMA
Integração dos princípios e conceitos das ICH 8 /9/10 nos princípios gerais de GMP
- Implementação integrada das Q8, Q9 e Q10 no desenvolvimento e fabricação farmacêutica, avaliação regulamentar, scale up, implementação em operações de fabricação comercial e inspeção das BPF.
- case study : oportunidades e benefícios da utilização da combinação de Q8, Q9, Q10
ICH 12- Technical & Regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management
- Post-approval CMC Changes –Chaves para a utilização eficaz da ICH Q12
- Implementação da Gestão de Alteraçõesl
- Gestão do Ciclo de vida analítico
- PACMP – Post approval Change Management Protocol
- O impacto da ICH Q12 nos Sistemas de Gestão da Qualidade
ICH Q14 Analytical Procedure Development and Revision of Q2 (R1) Analytical Validation: avaliação do documento em circulação desde março de 2022
Estratégias para implementação do anexo 1- Eudralex volume 4
A SUA BROCHURA
A SUA FORMADORA
Dra Teresa Cruz
MTA Pharma
LOCAL
Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa, 1
HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h. no dia 24, e às 13.00 h . no dia 25
PREÇO
999 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR E DA ADIFA
Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição
*Descontos não acumuláveis