BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS ICH E6 (R2)

Lisboa, 23 de outubro de 2019

“Fiquei bastante satisfeita com o evento, dado que foram abordados temas com grande aplicação prática e foi também possivel a discussão e a troca de ideias.” PRA HEALTH SCIENCES

 

Sessão Especial para resolução e esclarecimento de dúvidas sobre a condução eficiente dos ensaios clínicos, documentação essencial, procedimentos e tratamento de dados

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Esta formação foi desenhada para aprofundar os aspetos mais críticos da aplicação das Boas Práticas Clínicas e para fornecer soluções às principais dúvidas dos participante na condução dos ensaios clínicos.

 

Entre as maiores dificuldades destacadas pelos profissionais estiveram as responsabilidades em matéria de gestão de eventos adversos e competências dos vários intervenientes na condução dos ensaios clínicos.

Foram também destacadas as dificuldades com os protocolos e procedimentos normalizados estabelecidos, garantir a qualidade dos dados e a documentação essencial necessária. Ao longo da formação serão esclarecidas as suas dúvidas  ao mesmo tempo que poderá rever e melhorar conceitos e procedimentos;  também obterá úteis e valiosos insights com a experiência da formadora

 

 

PROGRAMA

Princípios de Boas Práticas Clínicas

Responsabilidades das partes envolvidas

  • Promotores ou CROs
  • Investigadores e centros de ensaios
  • Comissões de Ética
  • Autoridades Regulamentares

Documentos essenciais

Eventos adversos

Ética da investigação clínica

Identificação de Pontos Críticos

  • Observância das Boas Práticas Clínicas nos Ensaios Clínicos
  • Inspecção aos Centros de Ensaios
  • Conformidade do Ensaio Clínico com o protocolo e as BPC

– Verificação dos documentos fonte

– Verificação dos dados clínicos

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A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

Raquel Silva

Coordenadora do Gabinete de Apoio da CEIC

CEIC – Comissão de Ética para a Investigação Clínica

 

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 8.45 h.
O evento terá início às 9.15 h., terminando aproximadamente às 13.00 h.

PREÇO

499 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on line  e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

fale connosco : info@formiventos.com

+351 912 570 003

com a colaboração da :

aprefar 2