NOTICIAS

European Commission publishes revised Annex 1

European Commission publishes revised Annex 1

Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4 Period of consultation : From 20 February 2020 to 20 May 2020. Objective of the consultation Annex 1 was first published in...

Nova formação sobre NOVEL FOODS, com o apoio da APARD

Nova formação sobre NOVEL FOODS, com o apoio da APARD

O próximo dia 28 de maio terá lugar a 1ª edição da formação de NOVEL FOODS, com o apoio da APARD Este curso fornece um guia atualizado com a informação necessária sobre autorização,  fabrico e comercialização de Novos Alimentos e ingredientes. Conduzido pela...

Creditada pela OF a formação sobre  CTD MODULO 3

Creditada pela OF a formação sobre CTD MODULO 3

O próximo dia 4 de março de 2020, terá lugar a formação sobre  CTD MODULO 3, bajo o lema : Garanta que o modulo 3 do seu dossier contém toda a informação necessária  para atingir os melhores prazos de resposta nas submissões OBJETIVOS DA FORMAÇÃO Garanta a correta...

INFARMED PUBLICAÇÕES : Farmacovigilância em Portugal: 25 anos

INFARMED PUBLICAÇÕES : Farmacovigilância em Portugal: 25 anos

  PUBLICADO NO SITE INFARMED   Objetivo: Promover e divulgar a farmacovigilância como ferramenta essencial na gestão do risco e segurança do medicamento em contexto real após a sua comercialização. Disponibilizar uma obra de referência a ser utilizada no ensino...

EMA celebrates 25 years advancing public and animal health

EMA celebrates 25 years advancing public and animal health

News 27/01/2020 This week marks EMA’s 25th anniversary. Since the Agency’s creation on 26 January 1995, the environment in which EMA operates has undergone fundamental scientific, technological, legislative and social changes. But its mission has remained: bringing...

A Conferência REGULATORY DAY 2020, creditada com 0.7 CDP

A Conferência REGULATORY DAY 2020, creditada com 0.7 CDP

No próximo dia 18 de Fevereiro de 2020 terá lugar a 4ª edição da Conferência REGULATORY DAY  2020, o ponto de reunião dos profissionais da área regulamentar para Partilhar  experiências na gestão dos requerimentos regulamentares e nas soluções perante os novos...

Colaboração com ASSOCIAÇÕES OFICIAIS da Indústria

Colaboração com ASSOCIAÇÕES OFICIAIS da Indústria

Na Formiventos colaboramos ativamente com  associações nacionais , com o objetivo de desenvolver  formações de qualidade e oferecer condições especiais aos associados    Associação  dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica Associação de âmbito...

NOVIDADES REGULATORY    DAY 2020

NOVIDADES REGULATORY DAY 2020

Temos o prazer de lhe apresentar a nova edição da Conferência REGULATORY DAY 2020:   O ambiente regulamentar actualmente está no meio de uma mudança significativa impulsionada por mudanças políticas, novas normas, comportamentos sociais e inovação tecnológica. A...

AGENDA DE FORMAÇÃO 2020

AGENDA DE FORMAÇÃO 2020

Apresentamos-lhe as novas formações para 2020 que esperamos sejam do seu  interesse                     

Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity

Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity

This document is designed to provide concrete recommendations to all responsible stakeholders  on the general principles and best practices for medical device cybersecurity (including in vitro diagnostic (IVD) medical devices). In general, it outlines recommendations...

Second MDR Corrigendum Targets Class I Devices

Second MDR Corrigendum Targets Class I Devices

The Council of the European Union has published a second set of corrections as part of a corrigendum for the EU’s Medical Devices Regulation (MDR), this time giving manufacturers of certain Class I devices an additional four years to comply.

Nova creditação OF para GMP2020

Nova creditação OF para GMP2020

A 3ª edição da formação sobre as Boas Práticas de Fabrico . GMP 2020, que terá lugar o próximo dia 11 de dezembro de 2019, em Lisboa , no hotel Novotel , tem sido creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 0.7 CDP Esta formação fornece um análise detalhada  das novas...

GUIDELINE ON DATA INTEGRITY

GUIDELINE ON DATA INTEGRITY

© World Health Organization 2019 The World Health Organization (WHO)  elaborou uma nova draft guideline sobre a integridade dos dados,que explica quais os elementos cruciais para garantir a confiabilidade dos dados e as informações na produção e controle de produtos...

Vagas esgotadas para a formação sobre TRAINING COMPLIANCE

Vagas esgotadas para a formação sobre TRAINING COMPLIANCE

No próximo 26 de novembro de 2019 , terá lugar a 1ª edição da formação exclusiva da Formiventos sobre TRAINING COMPLIANCE , conduzida pelo especialista Dr Pedro Vale Gonçalves, bajo o lema "Como desenhar e implementar uma estratégia de formação e manutenção  da...

IMDRF Offers Three Final Clinical Guidelines

IMDRF Offers Three Final Clinical Guidelines

The International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) recently released three final documents on clinical evaluations, clinical investigations and clinical evidence for medical devices,    Clinical Evidence - Key Definitions and Concepts - PDF (185kb)...

Publicado “Regulamento de gestão da disponibilidade do medicamento”

Publicado “Regulamento de gestão da disponibilidade do medicamento”

O Regulamento de gestão da disponibilidade do medicamento foi aprovado - através da Deliberação N.º 93/CD/20019 l  Este regulamento tem como objeto a fixação de regras e procedimentos para gerir a disponibilidade do medicamento, designamente no que se refere às...