NOTICIAS
Report from the EMA-FDA QbD pilot program
In March 2011, the European Medicines Agency (EMA) and the United States Food and Drug Administration (US FDA) launched, under US-EU Confidentiality Arrangements, a joint pilot program for the parallel assessment of applications containing Quality by Design (QbD)...
Explanatory Note to GVP Module VII
Since the start of the Periodic Safety Update Report (PSUR) single assessment (PSUSA), the procedure has posed a number of challenges that are specific to the assessment of nationally authorised medicinal products. The following explanatory note to Good...
Conclusões da formação sobre O impato na Indústria Farmacêutica do novo Regulamento de Proteção de Dados Pessoais
A Formiventos celebrou no dia 4 de abril a 3ª Edição do Curso : O impato na Indústria Farmacêutica do novo Regulamento de Proteção de Dados Pessoais, bajo o lema “ Pontos Chave para Aplicar com Êxito a Nova Legislação nos âmbitos de Ensaios Clínicos...
Guideline on clinical development of fixed combination medicinal products
This document provides guidance on the clinical development strategy for a fixed combination medicinal product. The guidance applies primarily to small molecules irrespective of route of administration and dosage form (immediate versus modified release), but the...
Conclusões da formação sobre BOAS PRÁTICAS DE FABRICO E DISTRIBUIÇAO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Temos o prazer de partilhar alguns comentários dos assistentes da 4ª Edição do nosso Seminário de 4ª Edição : Boas Práticas de Distribuição e de Fabrico de Dispositivos Médicos,que decorreu nos passados dias 30 e 31 de Março no Hotel Novotel , de Lisboa . O curso...
Conclusões do curso ” Aspetos legais da Web 2.0 e do Social Media na Indústria Farmacêutica “
No dia 31 de janeiro teve lugar o curso ” Aspetos legais da Web 2.0 e do Social Media na Indústria Farmacêutica ” , conduzido pelo experiente formador Dr Pedro vale Gonçalves, bajo o lema “ Aspetos legais do Marketing e Publicidade de medicamentos e dispositivos...
Conclusões da 2ª edição do curso ” Regulatory Affairs para não especialistas “
No dia 31 de janeiro teve lugar o curso ” Regulatory Affairs para não especialistas ” , bajo o lema “ Adquira uma imagem clara da regulamentação no ciclo de vida dos Medicamentos e Dispositivos Médicos : Investigação, Desenvolvimento, Registo, Comercialização ,...
Dra Margarida Guimarães, da EMA, integra o “International Advisory Board” da Formiventos
Na Formiventos damos as boas-vindas à Drª Margarida Guimarães como nova integrante do ADVISORY BOARD, sendo este comité assessor composto por uma seleção de profissionais experientes nas suas respetivas áreas de conhecimento, com a missão de identificar, propor e...
Vagas esgotadas para o Curso :BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de Medicamentos
A Formiventos esgotou as vagas abertas para o Curso " GDP´S de Medicamentos de uso Humano e de Substâncias Ativas", com a conceituada especialista Dra. Fernanda Ralha, do INFARMED , feito em colaboração com a Aprefar. Estamos a trabalhar numa nova convocatória para...
Aspetos legais da Web 2.0 e do Social Media na Indústria Farmacêutica
A indústria Farmacêutica é um setor altamente regulado, com um marco ético e legal de caráter sectorial muito complexo e restrictivo, nomeadamente no que respeita às atividades promocionais. São muitas as dúvidas que estão a surgir sobre o que se pode e o que não se...
Conclusões do curso CLASSIFICAÇÃO DOS PRODUTOS: OS PRODUTOS FRONTEIRA
Após a receptividade demonstrada por parte dos clientes que participaram nas primeiras sessões, realizadas em Lisboa, a Formiventos, em parceria com a APARD-Associação Portuguesa de Suplementos Alimentares, preparou o curso CLASSIFICAÇÃO DOS PRODUTOS: OS PRODUTOS...
Celebrou-se a formação “Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades da QUALIFIED PERSON
No dia 12 de outubro teve lugar a Sessão “Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades da QUALIFIED PERSON” , bajo o lema “ QP Declaration e as novas obrigações regulamentares”, conduzida pela reputada Dra Fernanda Ralha, do INFARMED . Os...
Curso “A Indústria e o Negócio Farmacêutico” obtem a máxima puntuação :100% de satisfação
A Formiventos realizou o passado dia 15 de junho em Lisboa a primeira Edição do curso sobre a A Indústria e o Negócio Farmacêutico, com o tema “Adquira o conhecimento integral do setor desde as fases de ...
2º edição “Tips & tecnhiques para enfrentar as questões de Regulatory e Qualidade com os diferentes interlocutores da empresa
Celebrou-se a semana passada a segunda edição do workshop “ Tips & Technniques para enfrentar as questões de Regulatory,Compliance e Qualidade com os diferentes interlocutores da Empresa : Dizer não, com um sorriso.” Todos os participantes do grupo, avaliaram a...
Primeira Edição do Workshop “ALEGAÇÕES DE SAÚDE EM SUPLEMENTOS ALIMENTARES”. 20 abril
lisboa,21 de abril de 2016 Celebrou-se ontem a primeira edição do workshop “ "ALEGAÇÕES DE SAÚDE EM SUPLEMENTOS ALIMENTARES", em parceria com a APARD, Associação Portuguesa de Suplementos Alimentares Com o objetivo de conhecer o Enquadramento Legislativo Aplicável,...
Curso “Novo Procedimento de Notificação de Suplementos Alimentares: Dl 118/2015”. Celebrado em Lisboa , 16 de Março de 2016
A indústria dos Suplementos Alimentares enfrenta os novos desafios para manter o elevado nível de qualidade dos produtos e serviços e manter‐se sempre atualizada e competitiva Assim, a Formiventos em parceria com a APARD convocou a primeira edição deste curso...
Curso “Novo regulamento das GMPs” obtem a máxima puntuação :100% de satisfação
Nos passados dias 10 e 11 de Março foi celebrada em Lisboa a primerira Edição do curso sobre o Novo regulamento das GMPs: Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, com o tema : Assegure o cumprimento dos Novos Requisitos e Diretrizes de boas práticas ao longo de todo...
Primeira Edição do Workshop “tips & tecnhiques para enfrentar as questões de Regulatory e Qualidade com os diferentes interlocutores da empresa”
lisboa,27 Janeiro 2016 Celebrou-se ontem a primeira edição do workshop “ Tips & Technniques para enfrentar as questões de Regulatory,Compliance e Qualidade com os diferentes interlocutores da Empresa : Dizer não, com um sorriso.” Com os objetivos de assegurar a...
1ª Edição do curso GDP´s dos DISPOSITIVOS MÉDICOS
A indústria Farmacêutica esta-se a preparar para a entrada em vigor da nova Legislação Nacional de Boas Práticas de Distribuição e Fabrico de Dispositivos Médicos. Assim, a Formiventos convocou a primeira edição deste curso para dar a conhecer em...
workshop gratuito
A Formiventos, sempre a trabalhar com os profissionais da Indústria Farmacêutica tem preparado um workshop GRATUITO para os seus clientes e para os associados da APREFAR como falar de regulatory e qualidade com os Interlocutores da Empresa Nas organizações ,...
Parceria APARD e FORMIVENTOS
Nova Parceria APARD e FORMIVENTOS A APARD , Associação Portuguesa de Suplementos Alimentares,tem estabelecida uma parceria com a Formiventos com vista ao desenvolvimento e promoção de atividades formativas assim como outros eventos pertinentes para o setor...
Parceria APREFAR e FORMIVENTOS
A APREFAR , Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica, respondendo ao seu objetivo de promover e incentivar acções de formação de modo a contribuir para a melhoria da competência profissional dos seus associados; tem estabelecida uma...