Últimos días !
Como Implementar a GESTÃO e AVALIAÇÃO de RISCO no sistema de Gestão da Qualidade
Atividade creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 0.825 CDP ( 00172/5/2016)
Assim , a Formiventos, sempre na vanguarda, tem preparado exclusivamente para si, uma formação de qualidade preparada pelos oradores mais qualificados, e que inclui:
- Perspetiva da Autoridade Regulamentar na avaliação do risco nas atividades desenvolvidas no sistema
- Conceitos Gerais da Avaliação de Risco
- Passos críticos do processo para avaliar, controlar, mitigar, comunicar e rever os riscos
- Caso prático de um modelo de Análise de Risco aplicável à área GDP
Ùltimos dìas !
Gestão Positiva de Múltiplas Prioridades
Lisboa, 16 de junho de 2016
Como melhorar as aptidões de tomada de decisões, mediante a priorização, delegação e execução de tarefas
AGENDA DE FORMAÇÕES 2016
Preparação Estratégica e implementação da ISO IDMP
Devido à grande quantidade de análises e preparação prévia necessária, a Indústria precisa de começar já o planeamento, para poder implementar o IDMP de um modo estratégico
NOVAS DATAS : Lisboa, 23 de junho de 2016
Revisão da implementação do novo sistema nacional das GDP e perspetivas futuras. Lisboa , 25 e 26 de Outubro de 2016
Neste ano de 2016, a indústria e a distribuição farmacêutica tem tido como grande prioridade a adaptação às novas GDP de medicamentos e de substâncias ativas. Nesta formação, a sua formadora, a Drª Fernanda Ralha, do Infarmed, responderá a todas as dúvidas que a indústria tem, e indicará quais são as perspectivas futuras no sentido de ajudar os responsáveis a marcar as prioridades
Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades da QUALIFIED PERSON
Lisboa , 12 de Outubro de 2016
A Formiventos, sempre a vanguarda da Formação, quer oferecer para si um manual exclusivo para que possa rever num único dia todas as mudanças que estão a afetar as suas responsabilidades, assim como esclarecer todas as dúvidas
Novas datas !
RECONHECIMENTO MÚTUO nos SUPLEMENTOS ALIMENTARES
Lisboa , 24 de junho de 2016
Conduzido por : Raul Maia Oliveira. Presidente da APARD
Qualificação de Fornecedores e Clientes e Auditorias a Subcontratados
Lisboa , 28 de setembro de 2016. Conduzido por : Dra. Fernanda Ralha, Diretora da Direcção de Inspeção e Licenciamento do INFARMED. Garanta o cumprimento das novas obrigações com a entrada em vigor da Nova Legislação Nacional:
•Conceito e requisitos legais no âmbito do cumprimento das BPF E BPD
• Responsabilidades da Garantia de Qualidade, e do Diretor Técnico
• Elaboração dos relatórios de auditoria, classificação das não conformidades e monitorização das CAPA
• Análise de risco e avaliação dos fornecedores e clientes
• Planeamento das auditorias às atividades subcontratadas definidas com base no risco das entidades
Nova Edição !
Boas Práticas de Distribuição e de Fabrico de Dispositivos Médicos: 3ª edição
Lisboa , 10 e 11 de Novembro de 2016.
Conduzido por : Dra. Fernanda Ralha, Diretora da Direcção de Inspeção e Licenciamento do INFARMED.
- Quais as novas responsabilidades do Responsável técnico no fabrico e distribuição por grosso de DM
- Quais os elementos essenciais para o fabricante para cumprir com as BPFDM
- Como implementar a Nova Norma ISO 13485
- Reprocessamento de Dispositivos Médicos: Nova Legislação Aplicável
- Novos conceitos e requisitos essenciais do sistema de BPD
- Novas Guidelines de GDPs
- como e quando vai ser feita a Verificação do cumprimento das Boas Práticas de Distribuição e das Boas Práticas de Fabrico de Dispositivos Médicos pela Autoridade Regulamentar
Habilidades de Comunicação eficaz, relacionamento interpessoal e feedback
Lisboa, 1 de julho de 2016
Técnicas eficazes para assegurar a comunicação em situações menos positivas
Compliance Risk Management
A importância fundamental do departamento jurídico no apoio às decisões estratégicas empresariais, o seu contributo de sucesso, dependerá da sua capacidade de gestão, antecipação e valorização do risco jurídico.
ASSISTA a Gestão de Riscos de Compliance e Identifique as fontes de exposição ao risco , antecipe o impacto dos passivos judiciais no plano estratégico da empresa e Optimize a capacidade de resposta dos mecanismos de controlo
CONDUZIDO POR : Pedro Vale Gonçalves Consultor • Of Counsel PLMJ
Controlo Interno e Normas COSO (COSO 2013), Analise de Risco e Garantia de Receita
Workshop com exercício prático para efetuar um diagnóstico de análise de risco construindo um inquérito de diagnóstico , e definir os seus processos de risco e os seus KPI ‐ Key Performance Indicators de controlo
Curso : Gestão de Ativos Fixos
- Saiba como elaborar um manual de registo e controlo de ativos fixos
- Conheça as melhores práticas utilizadas pelas organizações no processo de gestão de todo o ciclo de vida de um ativo fixo fixo
ORADORA :Drª. Inês Ferreira, Resp. Div. Contabilidade Financeira e de Gestão. INCM-CASA DA MOEDA
NOVA EDIÇÃO :Gestão de Operações de RISCO DE TESOURARIA
Após o sucesso da primeira edição , apresentamos uma nova convocatória , com o distinto formador Dr . João Luís Afonso, Treasury Manager da VODAFONE PORTUGAL
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Últimas Notícias:
REGULATORY NEWS: Guidance for industry to prevent and mitigate medicine shortages
This paper focuses on proactive mechanisms to prevent shortages of medicines for human use. As patients and healthcare professionals are the main actors at the end of the supply chain, their activities in preventing shortages are usually limited to demand management...
New EMA Guidelines and Revisions in GMP Area
Publlished by https://www.gmp-compliance.org/ The European Medicines Agency (EMA) has published a new version of the "3-year work plan for the Quality domain" for the period January 2021 - December 2023. The plan is being prepared by the GMP/GDP Inspectors...
EMA: Updates PLM Portal eAF timeline (April 2023) of eAFs for Variations for Medicinal Products for Human Use
In future, submissions of #variation notifications for #medicinalproducts for human use are to be made exclusively via the electronic application forms (#eAFs). The timelines for the full implementation of these systems have now been updated again and are listed on...
EMA annual report 2022 published
EMA published its annual report 2022 today. The report provides an overview of the Agency’s activities to protect and promote public and animal health in the European Union (EU). The digital report outlines the most important highlights regarding the evaluation and...