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Handling and Retention of Bioavailability BA and Bioequivalence BE Testing Samples
FDA JUST RELEASED : Handling and Retention of BA and BE Testing Samples Guidance for Industry This guidance is intended to provide recommendations for applicants of new drug applications (NDAs) and abbreviated new drug applications (ANDAs), including supplemental...
Visão global da área dos ESTUDOS DE ESTABILIDADE : ” Temas abordados pertinentes e expostos de forma clara “
No dia 20 de março decorreu a primeira edição da formação sobre os Pontos chave do desenho e otimização de ESTUDOS DE ESTABILIDADE bajo o lema "Como realizar estudos de estabilidade apropriados, como economizar recursos, e melhorar a probabilidade de aprovação...
Regulamentação da dispensa de medicamentos hospitalares em proximidade
Foi concluída a regulamentação da dispensa de medicamentos em proximidade, estabelecido pelo Decreto-Lei n.º 138/2023, 29 de dezembro. A publicação das portarias n.º 104/2024/1 e n.º 106/2024/1, de 14 de março, confirma o regime legal que permite que os cidadãos...
AUDITORIA INTERNA da QUALIDADE: Os casos práticos foram ótimos. Foi uma formação excelente !
Decorreu mais uma edição da formação sobre AUDITORIA INTERNA da QUALIDADE, bajo o lema : " Boas Práticas no Planeamento, realização e relatórios; classificação e follow-up das não conformidades, e avaliação da eficácia das CAPAS " Nesta formação foram...