+351 91 257 00 03 info@formiventos.com
  • Facebook
  • Instagram
  • Facebook
  • Instagram
Formiventos
  • Inicio
  • Formações
  • Formação à Medida
  • News & Trends
  • Sobre nós
  • Contacto
Select Page

New guidance documents related to a no-deal scenario

MHRA released six  new guidance documents related to a no-deal scenario —five on importing and exporting medicines and active substances, and one on pediatric studies

Importing and exporting

  1. Importing medicines from an EEA State which is on an approved country for import list
    • List of approved countries for authorised human medicines in a no deal scenario
      • Guidance on importation of investigational medicinal products from approved countries
        • Exporting active substance manufacturer in the UK if we leave the EU without a deal
          • Guidance on air freight of medicines in a no deal scenario

            Medicines for children

            1. Completed Paediatric Studies – submission, processing and assessment in the event of a no deal scenario

              Artigos recentes

              • ISO 14971:2019 harmonizada com MDR : Commission Implementing Decision (EU) 2022/729 of 11 May 2022 amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards harmonised standards for quality management systems and for application of risk management to medical devices
              • 7ª Edição da formação sobre Gestão de Reclamações, Devoluções, e Recolhas de Mercado: “Excelente formação! Útil com vários aspetos práticos e de partilha de conhecimentos”
              • A 5ª edição do wokshop prático sobre ROTULAGEM, PACKAGING E PUBLICIDADE de DISPOSITIVOS MÉDICOS,obtem um 100% de satisfação dos participantes:
              • MDCG 2022-6 – Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 110(3) of the IVDR
              • IMDRF News : Machine Learning-enabled Medical Devices: Key Terms and Definitions
              • 11 edição das BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de DISPOSITIVOS MEDICOS: “uma formação muito completa, esclarecedora e útil . “
              • MDCG 2022-6 – Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 110(3) of the IVDR.
              • Relatório anual sobre a gestão da disponibilidade de medicamentos de 2021
              • CLIENTES & TESTIMONIALS
              • ASSOCIAÇÕES OFICIAIS
              • CERTIFICAÇÕES E CREDITAÇÕES
              • ADVISORY BOARD
              • Política de Privacidade
              • Contacto
              • Facebook
              • Instagram
              Site feito por: impulsatuvalor.com