CONDUZIDO PELA ESPECIALISTA DRª FERNANDA RALHA . Diretora.Direcção de Inspeção e Licenciamento. INFARMED
Os Estados-Membros devem adotar e publicar, até 31 de março de 2018, as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à Nova diretiva
Com a publicação da Nova Legislação das Boas Práticas de Fabrico, a indústria portuguesa deverão proceder às alterações necessárias tendentes à sua plena aplicação
- Nesta formação tem a oportunidade de ouvir de primeira mão:
- Novos conceitos e requisitos essenciais do sistema de BPF
- Quais os elementos essenciais para o fabricante para cumprir com as BPF
- Quais as novas responsabilidades do Responsável técnico
- Novos procedimentos de inspeção
Com as Principais alterações ao gmp guide:
- Directive 2017/1572 princípios e diretrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos para uso humano
- Delegated Regulation2017/1569 princípios e diretrizes das GMP dos medicamentos experimentais para uso humano e as modalidades de inspeção
- Novas obrigações do Diretor Técnico
- Implicações do ato delegado para a serialização do medicamento
- Novos procedimentos de inspeção
Certos de que a formação será do seu interesse, esperamos cumprimenta-lo pessoalmente