Gestão de Reclamações, Devoluções, Produto Suspeito de Falsificação e Recolhas de Mercado

Lisboa, 12 de dezembro de 2017

“Excelente oportunidade para clarificar requisitos e responsabilides”. BAYER PORTUGAL

 

“Uma formação sem dúvida muito enriquecedora ! A dra fernanda Ralha tem uma óptima interação  e um grande espírito de partilha , uma excelente formadora.” DAIICHI SANKYO PORTUGAL

 

“Formação muito útil , com uma interação e partilha de conhecimentos como também ideias” . BAYER PORTUGAL

 

“Como já habitual nas formações com a Drª Fernanda Ralha, foi um evento excelente para aprendizagem e troca de experiências  muito úteis para as Boas Práticas. A Aplicar” . ANGELINI

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A gestão das reclamações, devoluções, a deteção de medicamentos suspeitos de falsificação, tem um grande impato em todos os  aspetos do Sistema de Gestão da Qualidade dos fabricantes, distribuidores por grosso de medicamentos e titulares de AIM de medicamentos.
A nova regulação nacional obriga as empresas a implementar sistemas proativos e reativos de registo , análise e decisão por parte da pessoa responsável pelo Sistema de Boas Práticas da reintegração dos medicamentos no circuito da comercialização.
Nesta iniciativa oferecemos uma formação para que os assistentes obtenham a informação precisa para garantir o cumprimento das regulamentações nacionais , rever ou criar os processos necessários, e ao mesmo tempo identificar as necessidades dos clientes de modo a  cumprir com o Sistema de Boas Práticas em todo o circuito do medicamento.
Esperamos que esta formação vá ao encontro das suas necessidades

 

Esta formação fornece um guia e a possibilidade de resolver todas as dúvidas para a Indústria e a Distribuição Farmacêutica nos vários aspetos das investigações das reclamações e a gestão das devoluções
Especialmente dirigido a :
• QA/QC/Compliance/Regulatory Affairs
• Marketing & Sales & Customer Service
• Engineering/Technical Services
• Operations and Manufacturing

 

ACTIVIDADE CREDITADA PELA ORDEM DOS FARMACÊUTICOS : 0.525 CDP 

PROGRAMA

Reclamações:
• Sistema de Registo e análise de reclamações
• Procedimentos
• Relatórios de investigação
• Medidas corretivas implementadas
• Comunicação aos clientes e às autoridades competentes
Devoluções e Recolhas do mercado
• Coordenação do processo
• Procedimento e Pessoa Responsável
• Sistema eficaz de retiradas de medicamentos do circuito da distribuição
• Relatório de reconciliação das recolhas
• Relatório de investigação das recolhas
• Reintrodução dos medicamentos no mercado ou destruição dos medicamentos

 

Procedimento de Gestão de Medicamentos Suspeitos de Falsificação
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
•Definição de Medicamentos Falsificados
• Descrição de Medidas de Controlo
• Identificação das fases do processo onde podem ser identificados
• Comunicação às autoridades e aos titulares de AIM
OPERADORES LOGÍSTICOS
• Formas de Controlo definidas nos procedimentos de cada Cliente
• Identificação de processos onde podem ser detetados
• Reporte da situação ao Cliente

A SUA FORMADORA 

Dra. Fernanda Ralha

Diretora

Direcção de Inspeção e Licenciamento

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HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h., terminando aproximadamente às 17.00 h.

PREÇO

699 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, além dos almoços e cafés

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

fale conosco : info@formiventos.com

+351 912 570 003

aprefar 2

 

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição