Quick briefing: Diferenças entre a ISO 13485:2016 e a Directiva de Dispositivos Médicos

Uma visão específica e clarificadora das principais diferenças entre a norma ISO 13485 e a Nova regulamentação de Dispositivos Médicos

 

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO:

A indústria dos Dispositivos Médicos é imersa num período de grandes mudanças com a nova versão da ISO13485, assim como das novas Directivas

As mudanças exigem uma compreensão completa dos novos requisitos e planos robustos e eficientes para garantir que todos os novos requisitos sejam cumpridos dentro dos períodos de transição.

Cumprir os requisitos da ISO 13485:2016 pode ajudar os fabricantes a cumprir os requisitos da Diretiva implementando un sistema de Gestão da Qualidade, mas a ISO 13485:2016 e a MDR têm requisitos específicos próprios, que deverão ser aderidos individualmente para conseguir a certificação.

Este curso irá discutir as áreas de alinhamento entre o ISO 13485: 2016 e o ​​MDR, permitindo que você planeie uma transição eficiente para a norma ISO 13485: 2016 e os novos regulamentos.

 

A SUA BROCHURA

A SUA ESPECIALISTA

Dra Carla Gomes

Lead Auditor; Trainer; Consultant;

Lead Auditor Auditor(IRCA) : ISO 9001;

OHSAS 18001; ISO 13485 Medical Devices

Quality Director (Medical Devices)

PMH – Produtos Médico Hospitalares, SA

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h., terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO

499 € + IVA

O valor da inscrição inclui a documentação on-line,  almoço e café

 

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

fale conosco : info@formiventos.com

+351 912 570 003

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PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição