ADVANCED PHARMA RISK MANAGEMENT : Applying Quality Risk Management

Lisboa. 23 de maio de 2018

Evento com uma excelênte dinâmica, estruturalmente abrangente nas áreas que eram do meu interesse “LOGISTA PHARMA

“Gostei Muito da formação e da forma como a formadora desenvolveu todos os temas “ HELM PORTUGAL, LDA

“ O evento superou de forma bastante positiva as minhas expectativas iniciais, em termos de conhecimentos regulamentares e em termos práticos de aplicabilidade.BAYER PORTUGAL

Excelênte formação, com aplicação prática de conhecimentos . FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, LDA

WORKSHOP PRÁTICO

Avaliação , control e mitigação de riscos

  • Medidas de minimização do risco
  • Amostragem
  • Regiões de risco aceitáveis
  • Registo do risco

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

O objetivo da formação é que os assistentes resolvam problemas reais , utilizem as diferentes ferramentas de análise de riscos , tomem as decisões sobre os riscos , planos de mitigação e contingência , avaliem as probabilidades e as consequências, e desenhem ações preventivas baseadas no nível de risco , para aplicar nos seus procedimentos de trabalho no dia-a-dia.

A formação dirige-se aos responsáveis do Sistema de Qualidade, Compliance :

  • Responsáveis de Produção
  • Auditores
  • Profissionais de Regulatory e Qualidade
  • Especialistas de desenvolvimento clínico
  • R&D
  • Profissionais de laboratório
  • Responsáveis de desenvolvimento de produto
  • Management

com conhecimentos na Gestão de riscos, ou que querem actualizar os seus conhecimentos sobre os princípios da gestão de riscos

Esperamos por si !

 

PROGRAMA

Abordagem teórica

  • Gestão do Risco: A aplicabilidade nas BPD (Boas práticas de distribuição) e na ISO 9001:2015
  • Conceitos e Definições
  • Risco / incerteza
  • Gestão do Risco
  • Modelo ERM: Componentes da Gestão do Risco
  • Norma internacional de Gestão do Risco – ISO 31000:2009
  • Os 11 princípios da Gestão do Risco
  • Estrutura da Gestão do Risco
  • Identificação das componentes da gestão de risco: Compromisso; Concepção e implementação da estrutura de Gestão do Risco; Monitorização e revisão; Melhoria contínua.
  • Política de Gestão do Risco
  • Responsabilização
  • Integração nos processos organizacionais
  • Recursos
  • Comunicação interna, externa e os mecanismos de reporte

 

Processo de Gestão do Risco

– Estabelecimento do contexto

– Apreciação do risco

– Identificação do risco

– Análise do risco

– Avaliação do risco

– Tratamento do risco

– Planos de tratamento do risco

– Monitorizar e rever a estrutura de Gestão do Risco

– Comunicação e consulta

– Melhoria contínua da estrutura de Gestão do Risco

Relações entre os princípios da Gestão do Risco, quadro organizacional e processo

Integrar Risco, Abordagem por Processos e PDCA

A gestão de risco na revisão pela gestão

               

 Abordagem prática

Definição do contexto

– Identificação dos riscos

– Identificação da causa

– Avaliação dos riscos: gravidade, probabilidade e detectabilidade

– Metodologias quantitativas e qualitativas de avaliação

de riscos

– Significância do risco

– Matriz de aceitabilidade

– Tratamento do risco

– Registos

 

 

 

A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA :

 

Paula Sanches

Tecnhical Director

GRIFOLS

Presidente da Direcção / Chairman of the Board

APREFAR – Associação dos profissionais deregistos e regulamentação farmacêutica

 

 

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 8:30 h.

O evento terá início às 9:15 h, terminando aproximadamente às 17:30 h.

PREÇO 

699 € +iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR 

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

fale conosco : hello@formiventos.com

+351 912 570 003