AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP: Planeamento, realização, relatórios, classificação não conformidades, CAPAS e KPIs

Considero que esta formação foi muito útil , é uma formadora excelente que consegue passar a informação de forma fácil e retirar todas as nossas dúvidas. LABORATÓRIOS AZEVEDOS

“Os eventos da Formiventos  são sempre uma mais valia. 8 h de muito aprendizagem, de muita partilha e de muito conhecimento. VIRTUGAL

“A formação foi muito interessante e muito útil. A formadora é excelente , tanto como comunicadora, como experiente e de grande know-how sobre o tema “. TOLIFE

“Formação muito interessante sobre temática muito relevante para a atividade GDP. Sessão muito interactiva permitindo discusões técnicas muito úteis.” GILEAD

“Toda a temática das auto-inspeções apresentada de forma magnifica.” FARMAVENIX

“Como sempre nos habituou a Dra Fernanda  transmite os seus conhecimentos  de forma exemplar e  muito assertiva . Também muito úteis a troca de experiências entre os colegas.” ANGELINI

“Sempre muito bom termos a perspectiva da Autoridade Competente, com uma formação muito detalhada e possibilidades de esclarecer questões que afetam o nosso trablaho no dia-a-dia .” ALMIRALL

“Como sempre que estive presente em formação com a Dra Fernanda são eventos de grande qualidade. Ação muito produtiva, excelente capacidade de comunicação, abertuta para esclarecimento de dúvidas. “ GILEAD

Como garantir que são efetuadas autoinspeções a intervalos regulares adequados, seguindo um programa de auditorias previamente aprovado e que são implementadas as medidas corretivas/preventivas  necessárias

 

Uma formação continua para os responsáveis das autoinspeções tem uma extrema importancia devido a que as autoridades esperam pessõal muito qualificado para conduzir as auditorias internas

INCLUI AS NOVAS OBRIGAÇÕES A PARTIR DE 9 DE FEVEREIRO DE 2019

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

O Sistema  das GDP estabelece como obrigatoriedade a existência de un programa calendarizado de autoinspeções que abranja todos os requisitos das GDP.

As autoinspeções devem ser realizadas por auditores qualificados e nomeados para o efeito.

Nesta formação serão analisados em pormenor todos os aspetos críticos que devem ser abordados na  condução  de uma autoinspeção completa  ao sistema de GDP, bem como que outros requisitos que deve ser evidenciados  de modo a comprovar a realização correta de uma autoinspeção GDP:

  • Registos , partilha com a Administração e outras pessoas chave da organização, relatórios elaborados.
  • Análise de causas, ações corretivas e preventivas que devem ser documentadas e avaliadas a sua eficácia para as irregularidades/deficiências observadas em sede de autoinspeção.

Esperamos que esta formação vá ao encontro das suas necessidades

 

PROGRAMA

Planeamento das autoinspeções/auditorias internas/auditorias externas a atividades subcontratadas , no sistema BDP

Responsabilidades do Diretor Técnico

Nomeação dos auditores qualificados em BDP

Realização de autoinspeções a todo o sistema BDP

  • Como preparar a checklist para a realização de auditoria

Elaboração de relatórios de autoinspeções

Principais não conformidades detetadas

Follow-up das medidas corretivas/preventivas

Avaliação da eficácia das CAPAS

Fecho da auditoria