AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP: Planeamento, realização, relatórios, classificação não conformidades, CAPAS e KPIs

Lisboa , 29 de maio de 2018

Como garantir que são efetuadas autoinspeções a intervalos regulares adequados, seguindo um programa de auditorias previamente aprovado e que são implementadas as medidas corretivas/preventivas  necessárias

 

Uma formação continua para os responsáveis das autoinspeções tem uma extrema importancia devido a que as autoridades esperam pessõal muito qualificado para conduzir as auditorias internas

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

O Sistema  das GDP estabelece como obrigatoriedade a existência de un programa calendarizado de autoinspeções que abranja todos os requisitos das GDP.

As autoinspeções devem ser realizadas por auditores qualificados e nomeados para o efeito.

Nesta formação serão analisados em pormenor todos os aspetos críticos que devem ser abordados na  condução  de uma autoinspeção completa  ao sistema de GDP, bem como que outros requisitos que deve ser evidenciados  de modo a comprovar a realização correta de uma autoinspeção GDP:

  • Registos , partilha com a Administração e outras pessoas chave da organização, relatórios elaborados.
  • Análise de causas, ações corretivas e preventivas que devem ser documentadas e avaliadas a sua eficácia para as irregularidades/deficiências observadas em sede de autoinspeção.

Esperamos que esta formação vá ao encontro das suas necessidades

 

PROGRAMA

PLANEAMENTO DAS AUTOINSPEÇÕES

  • Avaliação da cadeia de distribuição / Risk-based planning
  • Planos de auditorias
  • Formação e qualificação dos auditores internos

REALIZAÇÃO DAS AUTOINSPEÇÕES

  • Check-list ( riscos e beneficios )
  • Relatórios de auditorias e classificação das observações detetadas

FOLLOW-UP DAS AUTOINSPEÇÕES

  • Ações preventivas e corretivas implementadas( CAPAS)
  • Desenvolvimento dos Key Quality Performance Indicators
  • Avaliação da eficácia das CAPAS

 

A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

GDP medicamentos ABRIL 2016 speak

Drª Fernanda Ralha

Diretora

Direção de Inspeção  e Licenciamento

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HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 8.45 h.
O evento terá início às 9.15 h., terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO

699 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on line ,  almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

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+351 912 570 003

com a colaboração da :

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